La escasez de terapias hormonales para la menopausia se extiende en EE.UU.: ya faltan parches, inyecciones y cremas
Las mujeres de Estados Unidos que recurren a terapias hormonales para aliviar los síntomas de la menopausia se enfrentan a una escasez cada vez más amplia. A la falta de parches de estrógenos se suman ahora problemas de disponibilidad de algunas inyecciones y cremas vaginales, según farmacias y entidades que monitorizan el desabastecimiento de medicamentos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) trabaja desde septiembre con los fabricantes para aumentar la producción de parches de estradiol. Sin embargo, el incremento de la demanda ha hecho que las dificultades se extiendan a otras presentaciones de la hormona.
Kevin Schipper, director de gestión del ciclo de vida de productos en la consultora farmacéutica ProPharma, considera que parte de los nuevos problemas podría estar relacionada con el cambio de tratamiento de las pacientes. Ante la dificultad para encontrar parches, algunas mujeres están recurriendo a otras alternativas hormonales, lo que genera una presión adicional sobre el suministro.
La Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos de Sistemas de Salud (ASHP) incluyó en septiembre varias inyecciones de estradiol de fabricantes como Hikma, American Regent y Par Sterile Products entre los medicamentos con problemas de disponibilidad. También figuran cremas vaginales de estradiol de las compañías Viatris, Padagis y Teva, algunas de ellas bajo pedido pendiente o asignación limitada.
El aumento de la demanda presiona a fabricantes y farmacias
El crecimiento del uso de terapias hormonales se produce después de que la FDA retirara el año pasado una advertencia destacada sobre determinados tratamientos, que alertaba de posibles riesgos de cáncer de mama y ovario, accidentes cerebrovasculares y otras enfermedades graves. La advertencia se basaba en un amplio estudio publicado en 2002.
CVS Health ha señalado que los fabricantes llevan meses teniendo dificultades para suministrar ciertas dosis de inyecciones de estradiol, un problema que se ha agravado en las últimas semanas. La doctora Kathleen Jordan, directora médica de la plataforma de telemedicina Midi Health, también ha advertido de un efecto en cadena: la escasez de parches empuja a las pacientes hacia geles y cremas, que empiezan a registrar problemas de suministro.
La farmacia digital Cost Plus Drugs, fundada por el empresario Mark Cuban, asegura que está comprando todo lo que puede para mantener sus existencias. Cuban afirma que la demanda de casi todos sus productos ha aumentado entre cinco y diez veces, en parte por sus precios reducidos, aunque la compañía ha podido mantener el suministro de estrógenos con interrupciones puntuales.
Los laboratorios aumentan la producción para responder a la escasez
La FDA indicó en septiembre que el suministro estadounidense de parches de estradiol aprobados casi se había duplicado en el último año, aunque todavía no cubría la demanda. Viatris, uno de los fabricantes, asegura que ha registrado un fuerte aumento de pedidos y que trabaja para ampliar su capacidad.
La compañía incorporó un turno adicional en su planta de St. Albans, en Vermont, hasta alcanzar una producción continua durante las 24 horas. También prevé invertir en nuevos equipos y añadir una línea de fabricación, además de estudiar acuerdos con terceros para aumentar la disponibilidad de parches. Amneal, otro productor de estos tratamientos, también ha comunicado un incremento significativo de la demanda y trabaja para elevar su producción.
Pese a las dificultades, Schipper considera que el patrón de desabastecimiento no apunta a una falta generalizada de materias primas, aunque advierte de que los problemas de la cadena de suministro podrían contribuir a las interrupciones.


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